乳房外バジェット病

進行期乳房外パジェット病に対するドセタキセルを中心とした化学療法の効果と新規TNM分類作成に関する多施設共同研究

目的

本研究は進行期乳房外パジェット病に対して行われた化学療法を確認するとともに病期分類作成のための臨床調査を行い、ドセタキセルを中心とした化学療法の検討と新規病期分類を作成することを目的とします。

方法

2005年4月から2012年9月の間に鹿児島大学医学部・歯学部附属病院感覚器センター皮膚科を受診して化学療法を受けた遠隔転移を生じた乳房外パジェット病の患者さんについて、奏効率、生存期間、有害事象、投与回数、転機を調査します。さらに、真皮内浸潤を生じている乳房外パジェット病患者さんの原発巣の浸潤程度・深さ、リンパ節転移有無・個数、センチネルリンパ節生検の有無・同定法、遠隔転移の有無・場所、観察期間、RECIST評価、転機を調査します。鹿児島大学医学部・歯学部附属病院感覚器センター皮膚科で集積した症例を連結可能匿名化して、対応表を提供せずにがん・感染症センター都立駒込病院皮膚科・皮膚腫瘍科で臨床データを管理します。集積されたデータは、がん・感染症センター都立駒込病院皮膚科・皮膚腫瘍科および京都大学医学部付属病院探索医療センター検証部診療支援部で行います。

意義

これまでに進行期乳房外パジェット病に対する化学療法の有効性を示す臨床研究はされておらず症例報告がされている程度です。また本疾患は独自の病期分類がないのが現状となっています。本研究で、進行期乳房外パジェット病に対するドセタキセルを中心とした化学療法の効果についての検討が行われると本疾患に対する標準的な化学療法の確立にも寄与できます。さらに新たな病期分類の確立にも役立てることができます。

個人情報の扱い

調査結果の発表や出版に際しては個人が特定されるような情報は掲載しません。得られた資料はすべて連結可能匿名化することとし、研究計画書に記載した以外の研究には使用しません。
個人情報を含む資料は鍵のかかる保管庫で管理し、研究終了後、コンピュータ上のデータは個人情報が特定できない形で保管し、研究終了後に廃棄します。

問い合わせ

進行期乳房外パジェット病に対するS-1,ドセタキセルを中心とした化学療法の効果に関する研究

目的

本研究は進行期乳房外パジェット病に対して行われた化学療法の効果を確認することを目的とします。

方法

2005年4月から2013年12月の間に鹿児島大学医学部・歯学部附属病院感覚器センター皮膚科を受診してS-１、ドセタキセルを併用した化学療法を受けた遠隔転移を生じた乳房外パジェット病の患者さんについて、奏効率、生存期間、有害事象、投与回数、転機を調査します。

研究の意義

これまでに進行期乳房外パジェット病に対する化学療法の有効性を示す臨床研究はほとんどされておらず症例報告がされている程度です。

本研究で、進行期乳房外パジェット病に対するS-1,ドセタキセルを中心とした化学療法の効果についての検討が行われると本疾患に対する標準的な化学療法の確立に寄与できます。

個人情報の扱い

調査結果の発表や出版に際しては個人が特定されるような情報は掲載しません。得られた資料はすべて連結可能匿名化することとし、研究計画書に記載した以外の研究には使用しません。

個人情報を含む資料は鍵のかかる保管庫で管理し、研究終了後、コンピュータ上のデータは個人情報が特定できない形で保管し、個人情報を含むその他の資料はシュレッダーにより粉砕後、廃棄します。